Приобретение лекарственных средств для ветклиники без лицензии

Добрый день!

Наша компания является ООО, оказывающее услуги по диагностике животных(МРТ) без торговли ветпрепаратов и аксессуаров для животных.

Для наркоза и оказания неотложной помощи нам нужны в закупке стандартные препараты. Ряд предприятий нам отказывает в продаже этих средств.

Подскажите, насколько это легитимно?

«Федеральная служба no ветеринарному и фитосанитарному надзору обращает внимание, что согласно части I статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» требование о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность при хранении лекарственных средств не распространяется на ветеринарные организации (к которым относятся ветеринарные клиники) и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (в том числе при разведении, выращивании и содержании животных) в случае, если продажа лекарственных средств не предусмотрена Уставом организации. Одновременно информируем, что реализация указанными организациями лекарственных средств с целью получения прибыли является нарушением законодательства Российской Федерации».

Ответы

Здравствуйте Елена.

Ряд предприятий нам отказывает в продаже этих средств.

Если речь идет об оптовых закупках, то здесь  федеральным законодательством установлены следующие требования

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ 

«Об обращении лекарственных средств»

Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
 


1. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:


3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;


Если речь о розничной продаже, то в соответствии с 

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ 


«Об обращении лекарственных средств»

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
 

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Т.е. для оптовых закупок действительно необходима лицензия, а для розничной закупки Вы вправе прибрести препарат в ветеринарной аптеке, без соблюдения этих требований.

Елена, добрый день.

А какая мотивировка отказа? Отсутствие у Вас лицензии?

Применение лекарственных средств для животных фармацевтической деятельностью не является.

На это было обращено внимание в письме Россельхознадзора от 03.07.2008 N ФС-НВ-2/6485 <О лицензировании фармацевтической деятельности>

которым в частности отмечено, что 

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Применение лекарственного средства для животных фармацевтической деятельностью не является.

Аналогичный вывод можно сделать и из действующего закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

которым под фармацевтической деятельностью определено

 деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

Здесь содержится аналогичное по своему содержанию определение — из которого также можно сделать вывод о том, что Применение лекарственного средства для животных фармацевтической деятельностью не является.